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portada current trends in monoclonal antibody development and manufacturing (en Inglés)
Formato
Libro Físico
Editorial
Año
2012
Idioma
Inglés
N° páginas
354
Encuadernación
Tapa Blanda
Dimensiones
25.4 x 17.8 x 1.9 cm
Peso
0.64 kg.
ISBN
1461424917
ISBN13
9781461424918

current trends in monoclonal antibody development and manufacturing (en Inglés)

Steven J. Shire (Ilustrado por) · Wayne Gombotz (Ilustrado por) · Karoline Bechtold-Peters (Ilustrado por) · Springer · Tapa Blanda

current trends in monoclonal antibody development and manufacturing (en Inglés) - Shire, Steven J. ; Gombotz, Wayne ; Bechtold-Peters, Karoline

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Reseña del libro "current trends in monoclonal antibody development and manufacturing (en Inglés)"

Monoclonal antibodies represent one of the fastest growing areas of new drug development within the pharmaceutical industry. Several blockbuster products have been approved over the past several years including Rituxan, Remicade, Avastin, Humira, and Herceptin. In addition, over 300 new drugs are currently in clinical trials. With both large, established biotechnology companies and small start-ups involved in the development of this important class of molecules, monoclonal antibodies products will become increasingly prevalent over the next decade. Recently the regulatory review of monoclonal antibodies has been moved from Center for Biologics and Research to the Center for Drug Evaluation and Research (CDER) division of the US Food and Drug Administration. It is anticipated that CDER will expect a certain minimal amount of data to be provided as more of these products move through the regulatory pipeline. Current Trends in Monoclonal Antibody Development and Manufacturing will provide readers with an understanding of what is currently being done in the industry to develop, manufacture, and release monoclonal antibody products and what will be required for a successful regulatory submission.

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El libro está escrito en Inglés.
La encuadernación de esta edición es Tapa Blanda.

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